Projektbetreuung

Als Fachschwester für Intensiv- und Anästhesiemedizin verfüge ich über ein Fundament, das zusammen mit meiner langjährigen Erfahrung im Bereich klinischer Forschung (Phasen I-III) eine ideale Kombination bildet. Als selbständige Monitorin übernehme ich für Kunden aus Industrie und Auftragsforschung folgende Aufgaben:

Pre Study Aktivitäten

Rekrutierung der Prüfzentren
Einholen der Pre Study-Dokumente
Einreichen der Dokumente bei Ethikkommissionen und Behörden

On Site Monitoring

Prestudy Visits
Initiation Visits
Periodic Visits
Close Out Visits

Zusätzliche Dienstleistungen

TMF Checks
Begleitbesuche zur Qualitätssicherung
Query-Management

Arbeiten mit EDC, IMPACT, IVRS und Zentrallabor sind mir geläufig.

Alle Aufgaben werden unter Berücksichtigung von ICH/GCP, dem geltenden nationalen Recht und den jeweiligen SOPs umgesetzt.

Durch regelmäßige Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen stelle ich die Erfüllung der geforderten Qualitätsansprüche sicher.

Auf zuverlässiges, termingerechtes und kundenorientiertes Arbeiten lege ich großen Wert.